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Brazil's New Regulatory Framework for Medical Cannabis: Key Takeaways
El texto reseña las cinco resoluciones publicadas por Anvisa el 3 de febrero de 2026 que establecen el marco regulatorio del cultivo de cannabis con fines medicinales, farmacéuticos y de investigación en Brasil, en cumplimiento de una decisión del Superior Tribunal de Justicia de noviembre de 2024. Los autores detallan la Resolución N.º 1.011/2026 sobre autorización especial y contenido máximo de THC del 0,3%, la N.º 1.012/2026 sobre cultivo exclusivo para investigación y la N.º 1.013/2026 sobre cultivo medicinal y farmacéutico. Explican además el sandbox regulatorio de la Resolución N.º 1.014/2026 y la ampliación del acceso a productos derivados prevista en la N.º 1.015/2026, que extiende los productos de alto THC a enfermedades graves y suma vías de administración. Concluyen que el marco debería reducir costos de fabricación y ampliar el acceso y la disponibilidad de productos en el mercado brasileño.
Brazil's Supreme Court Rules on the Supply of Medicines Not Covered by Public Health
El texto comenta las decisiones del Supremo Tribunal Federal brasileño en los Recursos Extraordinarios 1.366.243 (Tema 1.234) y 566.471 (Tema 6), que fijaron criterios sobre el suministro judicial de medicamentos registrados ante ANVISA pero no incorporados al SUS. Los autores explican las Súmulas Vinculantes 60 y 61, que ordenan encauzar las demandas a través de acuerdos interfederativos y aplicar los criterios del Tema 6. Analizan las implicancias para el litigio, la gobernanza y las estrategias de las empresas de ciencias de la vida frente a ANVISA, CMED y CONITEC.
