Amendment to the Pharmaceutical Law Regarding Advertising of Pharmacies
El texto analiza el proyecto de reforma de la Ley Farmacéutica polaca publicado en diciembre de 2025, dictado tras la sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea en el asunto C-200/24, que declaró contraria al derecho de la Unión la prohibición general de publicidad de farmacias del artículo 94a(1). Las autoras explican que el cambio central es la introducción de una definición legal de publicidad de farmacia y puntos farmacéuticos, sujeta a restricciones específicas: prohibición de descuentos, regalos, puntos o recompensas, de publicidad comparativa, de mensajes dirigidos a menores y del uso de la imagen o autoridad de figuras públicas o profesionales sanitarios. Añaden las cláusulas generales sobre publicidad engañosa, secreto profesional y ética farmacéutica, y el aumento de la sanción máxima de 50.000 a 100.000 zlotys. Señalan que las soluciones propuestas se apoyan en el régimen ya vigente para la publicidad de medicamentos.
Upcoming Regulatory Changes: Amendment to the Reimbursement Act
El texto examina el proyecto de reforma a la Ley de Reembolso publicado el 22 de mayo de 2025, elaborado en respuesta a las objeciones a la norma vigente desde noviembre de 2023. Las autoras explican que la reforma busca eliminar barreras administrativas, acelerar el procedimiento de reembolso, ampliar la disponibilidad de terapias e incrementar la participación de las organizaciones de pacientes en las negociaciones de precios. Entre las aproximadamente cien modificaciones propuestas destacan la eliminación del algoritmo de suministro al mercado del DNUR y nuevos mecanismos para el reembolso rápido de medicamentos en envases en idioma extranjero.
