About Francisco
Has published 12 articles in Legal Industry Reviews since 2022, across 1 country and 2 practice areas.
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Circular 1/2025: nuevo marco para el comercio exterior de medicamentos
El texto analiza la Circular 1/2025 de la AEMPS, publicada el 1 de julio, que sustituye a la Circular 1/2015 y actualiza el régimen del comercio exterior de medicamentos. Los autores repasan sus capítulos sobre importación, exportación, fabricación para exportación, principios activos y otros supuestos como los botiquines de buques y aeronaves o las donaciones humanitarias. Destacan la adaptación al nuevo contexto geopolítico, con Reino Unido, Suiza y Andorra considerados terceros países, y advierten de la importancia del cumplimiento para evitar sanciones y acceder a mercados internacionales.
Propuesta de reglamento sobre suministro y disponibilidad de medicamentos críticos
El artículo analiza la propuesta de reglamento presentada por la Comisión Europea el 11 de marzo de 2025, conocida como Ley de Medicamentos Esenciales, para reforzar la disponibilidad y seguridad del suministro de fármacos críticos en la UE. Los autores describen el problema estructural de escasez agravado tras la pandemia y la dependencia de la producción externalizada de principios activos. Detallan las medidas propuestas —contratación pública resiliente, compras colaborativas y la alianza para medicamentos críticos— y sitúan la iniciativa dentro de la Estrategia Farmacéutica para Europa.
