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El artículo sostiene que el cumplimiento técnico dejó de ser una cuestión documental para convertirse en arquitectura de sistemas dentro del propio producto. La autora explica qué es un Technical Compliance Management System (tCMS) y enumera sus elementos: evaluaciones de riesgo documentadas, evidencia de debida diligencia regulatoria, controles internos y trazabilidad de las decisiones. Repasa las bases legales alemanas e internacionales que, sin imponerlo expresamente, hacen esperable su implementación, desde el § 823 del Código Civil y la Ley de Sociedades Anónimas hasta las normas ISO 37301 y 31000. Concluye que la incertidumbre interpretativa de las nuevas normas europeas obliga a integrar el pensamiento jurídico en el desarrollo del producto.
