Life Sciences

Dispositivos médicos en Chile

May 18, 2023By Juan Francisco Reyespublished with SCR Abogados


El texto explica el régimen de control de dispositivos médicos en Chile contenido en el decreto 825 de 1998, que clasifica los productos por nivel de riesgo pero supedita su fiscalización a la dictación de decretos supremos específicos. El autor enumera los pocos dispositivos efectivamente sometidos a control, como agujas y jeringas, guantes, preservativos, desfibriladores portátiles y test de VIH. Describe también las obligaciones de tecnovigilancia y se pregunta si resulta necesario incrementar los controles dado el avance gradual del sistema.

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Dispositivos médicos y el decreto 825 en Chile | IRG Library