Law firm
SCR Abogados
12 articles · 1 practice area · 1 country · 3 years · Legal Industry Reviews
- Life Sciences
El problema de la especialización
El texto reflexiona sobre los riesgos de la hiperespecialización médica y farmacéutica en un contexto de consultas breves, telemedicina y ficha clínica electrónica. El autor describe cómo la falta de tiempo y la imposibilidad de nuevos exámenes favorecen prescripciones de amplio espectro y cómo la interacción entre múltiples medicamentos puede generar efectos indeseados que derivan en nuevas prescripciones. Sostiene que la especialización y las nuevas herramientas son positivas, pero que no deben desplazar la mirada global sobre el paciente.
Juan Francisco ReyesChileNovember 21, 2024SCR Abogados - Life Sciences
¿Un acierto o un descuido?
El texto critica una de las normas del proyecto de ley de transferencia tecnológica enviado al Congreso en abril de 2024, que obliga a los asignatarios de fondos públicos a informar a la ANID su intención de proteger los resultados so pena de que estos pasen al dominio público. El autor sostiene que esa carga limita la autodeterminación de la estrategia de protección, presenta posibles problemas de constitucionalidad y desincentiva el uso de fondos públicos en investigación. Concluye que el proyecto contradice el propósito económico de los derechos de propiedad intelectual.
Juan Francisco ReyesChileAugust 9, 2024SCR Abogados - Life Sciences
El pliego de reivindicaciones y sus ajustes
El texto examina el papel del pliego de reivindicaciones como marco que define el invento en las industrias farmacéutica y biotecnológica, donde el desarrollo de una molécula supone cientos de millones de dólares y cerca de diez años. El autor describe el examen a cargo de peritos e examinadores del INAPI y el recurso de apelación ante el Tribunal de Propiedad Industrial, integrado por abogados sin exigencia de conocimientos técnicos. Plantea que la ausencia de límites para modificar el pliego durante la apelación genera incertidumbre y sugiere revisar los criterios normativos de evaluación.
Juan Francisco ReyesChileMarch 21, 2024SCR Abogados - Life Sciences
Inventos biológicos y sesgos locales
El texto analiza las reglas de exclusión de patentabilidad del artículo 37 de la ley de propiedad industrial chilena respecto de materiales y procesos biológicos naturales, y la excepción sujeta a que el material esté adecuadamente descrito y su uso figure en la solicitud. El autor sostiene que la aplicación local de estos requisitos de definición y utilidad ha generado un sesgo que encarece la redacción de solicitudes y restringe el alcance de las reivindicaciones. Advierte que, mientras no exista armonización, la industria debe considerar estos sesgos para no limitar el valor de su investigación y desarrollo.
Juan Francisco ReyesChileNovember 16, 2023SCR Abogados - Life Sciences
Alto en… incertidumbre
El texto comenta los nuevos artículos 40 bis y 40 ter de la ley de alcoholes, que restringen la publicidad de bebidas alcohólicas, limitan las bandas horarias y obligan a incluir advertencias destacadas. El autor los compara con las normas previas sobre videojuegos y con el sistema de sellos “alto en” de los alimentos, que en su momento también generaron dudas en productores y distribuidores. Concluye que la nueva regulación limita la libertad de empresa con resultados inciertos y altos costos operativos que terminan trasladándose al consumidor.
Juan Francisco ReyesChileAugust 17, 2023SCR Abogados - Life Sciences
Dispositivos médicos en Chile
El texto explica el régimen de control de dispositivos médicos en Chile contenido en el decreto 825 de 1998, que clasifica los productos por nivel de riesgo pero supedita su fiscalización a la dictación de decretos supremos específicos. El autor enumera los pocos dispositivos efectivamente sometidos a control, como agujas y jeringas, guantes, preservativos, desfibriladores portátiles y test de VIH. Describe también las obligaciones de tecnovigilancia y se pregunta si resulta necesario incrementar los controles dado el avance gradual del sistema.
Juan Francisco ReyesChileMay 18, 2023SCR Abogados - Life Sciences
El mercado farmacéutico y las patentes
El texto describe las particularidades del mercado farmacéutico tanto por el lado de la demanda, donde quien elige, quien consume y quien paga suelen ser personas distintas, como por el de la oferta. El autor explica cómo las patentes generan distorsiones temporales de precios a la vez que incentivan el desarrollo de nuevos principios activos, formulaciones y composiciones de segunda generación. Concluye que la competencia es deseable siempre que se ejerza lealmente, tanto por los titulares de patentes como por los laboratorios entrantes.
Juan Francisco ReyesChileMarch 1, 2023SCR Abogados - Life Sciences
La curiosa correlación encontrada entre las estatinas y el Covid-19
El artículo comenta, a propósito del Día Mundial de la Diabetes, los beneficios inesperados observados en el uso de estatinas frente al Covid-19. El autor recuerda que las patentes que amparaban principios activos como la atorvastatina y la rosuvastatina han ido expirando, de modo que hoy están mayoritariamente en el dominio público y disponibles como genéricos bioequivalentes a menor costo. Cita el estudio del Karolinska Institutet publicado en octubre de 2021, con casi un millón de pacientes, que sugiere un efecto profiláctico moderado del tratamiento con estatinas sobre la mortalidad por COVID-19.
Juan Francisco ReyesChileNovember 29, 2022SCR Abogados - Life Sciences
Mi información de prueba y su valor
El artículo analiza la tensión entre la reserva de los datos de prueba de productos farmacéuticos y el derecho de acceso a la información pública de la Ley N°20.285. El autor advierte que la exclusividad de la Ley de Propiedad Industrial solo cubre nuevas entidades químicas, dejando desprotegidos otros expedientes sanitarios. Comenta un fallo de la Corte Suprema que revocó la autorización de acceso concedida por el Consejo para la Transparencia, apoyándose en la regulación de los secretos industriales.
Juan Francisco ReyesChileSeptember 28, 2022SCR Abogados - Life Sciences
Medidas extraordinarias y planificación de emergencias
El texto reflexiona sobre las medidas extraordinarias adoptadas por los Estados durante la pandemia de Covid-19 y la falta de planificación frente a nuevas emergencias sanitarias. El autor cuestiona la respuesta al colapso hospitalario provocado por enfermedades estacionales en niños y adolescentes. Contrasta esa inacción con la Alerta Sanitaria por la Viruela del Mono (Dto. N°64-2022), que faculta a las SEREMIS a disponer aislamientos de hasta 21 días, y llama a una coordinación sistémica de las autoridades.
Juan Francisco ReyesChileJuly 26, 2022SCR Abogados - Life Sciences
Ley “Fármacos 2”
El texto reseña la aprobación por la Comisión Mixta, en marzo de 2022, del texto definitivo del proyecto de ley de Fármacos 2, tras siete años de tramitación. El autor detalla los puntos relativos a precios: la creación de un Observatorio Nacional de Medicamentos, la fijación por el MINSAL de un precio máximo industrial y la determinación de la tarifa de dispensación. Advierte que el control de precios genera incentivos perversos de desabastecimiento y de menor competitividad que el proyecto no aborda.
Juan Francisco ReyesChileMarch 30, 2022SCR Abogados - Life Sciences
La Inteligencia Artificial en Chile
El artículo presenta la primera Política Nacional de Inteligencia Artificial, publicada el 28 de octubre de 2021 por el Ministerio de Ciencia, Tecnología, Conocimiento e Innovación. El autor expone su definición de IA, los cinco principios de la OCDE a los que Chile adhirió y los cuatro principios transversales y tres ejes de contenido de la Política. Ilustra los desafíos jurídicos con el caso DABUS —el sistema de IA declarado inventor, rechazado en Europa, Reino Unido y Estados Unidos pero aceptado en Sudáfrica y Australia— y plantea la urgencia de una institucionalidad normativa que dé reglas claras e incentivos a la innovación.
Juan Francisco ReyesChileJanuary 31, 2022SCR Abogados
