Transferring Marketing Authorisation for Medicinal Product in Business Transactions

El artículo aborda si el registro de un medicamento se transfiere automáticamente al adquirente en operaciones de M&A del sector de ciencias de la vida. El autor distingue entre los supuestos de sucesión universal, en los que basta notificar el cambio al Instituto Estatal de Control de Medicamentos como variación de tipo IA, y las operaciones de compra de activos aislados, que exigen una solicitud formal de transferencia conforme al artículo 36 de la Ley N° 378/2007. Detalla también los plazos aplicables y el período máximo de 180 días durante el cual puede comercializarse el producto según la documentación previa.