Secondary Use of Health Data: Navigating the EU Legal Landscape in R&D Contracts
January 22, 2025By Cecile Théard-Jallupublished with De Gaulle Fleurance
El texto describe el marco jurídico europeo que regula el uso secundario de datos de salud con fines de investigación e innovación. Repasa el Data Governance Act, el Data Act y el Reglamento sobre el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS), que distingue entre usos primarios y secundarios y exige seudonimización o anonimización bajo supervisión de organismos nacionales de acceso. La autora detalla luego las consecuencias prácticas para los contratos de I+D: esquemas contractuales de intercambio de datos, gobernanza, cumplimiento del RGPD, cláusulas colaborativas sobre propiedad intelectual y flexibilidad ante la evolución normativa.
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