The Rise of Digital Twins in Healthcare: Legal & Strategic Considerations
July 10, 2025By Cecile Théard-Jallu y Kevin Ishacpublished with De Gaulle Fleurance
El texto examina el auge de los gemelos digitales en el sector salud y sus aplicaciones en formación médica, ensayos clínicos, medicina personalizada y oncología, con ejemplos como el proyecto Neurotwin o los gemelos de arterias de Predisurge. Los autores enumeran los desafíos jurídicos asociados: protección de datos de salud bajo el RGPD, titularidad de los derechos de propiedad intelectual sobre los modelos, posible calificación como producto sanitario bajo el reglamento europeo MDR y exigencias derivadas del AI Act, la directiva NIS 2 y la certificación HDS en Francia. Concluye que la falta de un marco armonizado global puede frenar su despliegue.
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