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Main practice areasTechnology, Media & Telecommunications (TMT)·Data Protection & Cybersecurity

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Technology, Media & Telecommunications (TMT)

AI Act: New Compliance Obligations for General-purpose AI and LLM Providers in the EU

El texto explica la segunda fase del Reglamento europeo de inteligencia artificial, en vigor desde agosto, que impone obligaciones vinculantes a los proveedores de modelos de propósito general y de grandes modelos de lenguaje, distinguiendo entre modelos estándar y modelos con riesgo sistémico. Los autores detallan las tres vías para acreditar la conformidad, las obligaciones que se trasladan a los usuarios empresariales y las cláusulas contractuales recomendables. Señalan como zonas grises la designación de las autoridades nacionales competentes en Francia y la indefinición del concepto de modificación sustancial de un modelo.

Kevin Ishac, Grégoire FroussartFranceOctober 22, 2025De Gaulle Fleurance
Technology, Media & Telecommunications (TMT)

The Rise of Digital Twins in Healthcare: Legal & Strategic Considerations

El texto examina el auge de los gemelos digitales en el sector salud y sus implicancias jurídicas. Los autores describen aplicaciones en formación médica, ensayos clínicos con cohortes sintéticas, medicina personalizada y oncología, con ejemplos como Predisurge y el proyecto Neurotwin. Luego identifican los desafíos regulatorios: protección de datos de salud bajo el RGPD, titularidad de la propiedad intelectual sobre los modelos, eventual calificación como producto sanitario bajo el reglamento MDR europeo, y exigencias derivadas del AI Act, la directiva NIS 2 y la certificación HDS francesa. Concluyen que la falta de un marco armonizado puede frenar su despliegue.

Cecile Théard-Jallu, Kevin IshacFranceJuly 11, 2025De Gaulle Fleurance