"GMP-washing" – A Harmless Loophole or an Underestimated Legal Risk?

El artículo aborda la práctica conocida como GMP-washing, consistente en presentar como conformes con las Buenas Prácticas de Manufactura europeas flores de cannabis cultivadas bajo estándares GACP y sometidas a un único paso GMP en un lugar distinto al de cultivo. Los autores explican que el secado es un punto crítico de control clasificado como etapa de fabricación farmacéutica bajo la normativa EU-GMP, según la guía de la OMS, el Ministerio Federal de Salud y el BfArM. Advierten que un secado indebido eleva el riesgo de contaminación microbiana, moho y aflatoxinas, y que la sección 72a de la Ley alemana del Medicamento condiciona las importaciones extracomunitarias. Concluyen que la práctica constituye una amenaza seria para la credibilidad de la industria del cannabis medicinal.