Germany's Health Data: Research Access Without a Free Pass

El texto describe el marco de acceso a los datos de salud del sistema público alemán a través del Centro de Datos de Investigación en Salud (FDZ) radicado en el BfArM, operativo desde octubre de 2025 y que en el futuro incorporará la historia clínica electrónica. Los autores detallan la lista taxativa de finalidades admisibles, el procedimiento de seudonimización a cargo del Instituto Robert Koch, el proceso de solicitud sujeto a tasas y el entorno virtual seguro en el que los investigadores acceden a conjuntos de datos limitados y no descargables. Advierten que dos causas judiciales en curso cuestionan el sistema por presunta vulneración de la autodeterminación informativa y reclaman un derecho incondicional de oposición, de modo que la entrega de datos no constituye una carta blanca para quienes investigan.