El artículo presenta la Ley de Ensayos Clínicos de Medicamentos de Uso Humano que entró en vigor en Polonia el 14 de abril de 2023 para adaptar la normativa nacional a la legislación europea. La autora describe el procedimiento de autorización, el papel de los comités de bioética, las responsabilidades del patrocinador y del investigador y el nuevo Fondo de Compensación de Ensayos Clínicos, con topes de 200.000 y 100.000 zlotys. Destaca asimismo la posibilidad de pedir asesoría científica al Registro polaco de medicamentos, modelada sobre la práctica de la Agencia Europea de Medicamentos.
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