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- Life Sciences
GIF's Decision Regarding the Lyrics of a Well-known Rapper's Song
El texto comenta la decisión del Inspector Farmacéutico Jefe polaco (GIF) dirigida al rapero Taco Hemingway por la canción “Zakochałem się pod apteką”, cuya letra menciona un medicamento por su nombre. Los autores explican que la autoridad consideró que ni la canción ni las referencias al producto podían estimarse neutrales frente a la audiencia, y clasificó el fragmento como publicidad de medicamentos y no como mera información. Describen el razonamiento sobre la libertad artística, sujeta a las mismas limitaciones que cualquier otra libertad constitucional, y la evidencia invocada por el GIF a partir de videos, memes y comentarios en redes sociales, incluido TikTok. Recuerdan además que no es la primera vez que el organismo somete una obra artística a evaluación regulatoria.
Katarzyna Czyżewska, Tomasz GospodarczykPolandJune 17, 2026Czyżewscy - Life Sciences
New law on clinical trials
El artículo presenta la Ley de Ensayos Clínicos de Medicamentos de Uso Humano que entró en vigor en Polonia el 14 de abril de 2023 para adaptar la normativa nacional a la legislación europea. La autora describe el procedimiento de autorización, el papel de los comités de bioética, las responsabilidades del patrocinador y del investigador y el nuevo Fondo de Compensación de Ensayos Clínicos, con topes de 200.000 y 100.000 zlotys. Destaca asimismo la posibilidad de pedir asesoría científica al Registro polaco de medicamentos, modelada sobre la práctica de la Agencia Europea de Medicamentos.
Katarzyna CzyżewskaPolandJune 29, 2023Czyżewscy - Life Sciences
Closed advertising of a medicinal product versus publicly directed advertising
El texto distingue entre la publicidad de medicamentos dirigida al público y la dirigida a profesionales, tomando como criterio la persona del destinatario. La autora compara las exigencias informativas de cada modalidad: la publicidad cerrada requiere documentación más detallada y datos sobre categoría de disponibilidad y precio, mientras que la pública debe advertir al paciente que consulte el prospecto o a un profesional. Analiza además los límites a la entrega de muestras y beneficios materiales, y la prohibición de promocionar públicamente medicamentos con receta o reembolsados.
Katarzyna CzyżewskaPolandDecember 16, 2022Czyżewscy
