International Pharma Supply Chains Involving Switzerland – Opportunities and Pitfalls

El artículo examina las consecuencias regulatorias de canalizar cadenas de suministro farmacéuticas internacionales a través de Suiza. Los autores explican que la fabricación, importación, exportación y comercio al por mayor requieren una licencia de establecimiento de Swissmedic, y que una filial suiza puede necesitarla incluso cuando su intervención es solo contractual y los medicamentos nunca ingresan al territorio suizo, por efecto de la adhesión suiza al Convenio MEDICRIME. Detallan además el tratamiento de los productos sanitarios, donde la exigencia central es designar un representante autorizado en Suiza cuando el fabricante no está establecido en el país, y la responsabilidad que conservan las empresas que externalizan la producción. Concluyen que la planificación legal anticipada del diseño de la cadena de suministro es clave para evitar incumplimientos y sanciones.