AI-Driven Healthcare M&A in the UAE: Regulatory Innovation Creates Strategic Opportunities
El texto examina cómo la Estrategia de Inteligencia Artificial 2031 y la Visión 2071 están reconfigurando las fusiones y adquisiciones en el sector salud de los Emiratos Árabes Unidos. Las autoras identifican tres desarrollos regulatorios que impulsan el interés inversor: la eliminación del requisito de propiedad local del 51 % para compañías farmacéuticas y de tecnología médica, la Carta de julio de 2024 sobre desarrollo y uso de la inteligencia artificial y la Ley Federal N.º 2 de 2019 sobre datos sanitarios electrónicos. Describen además la actividad de inversores estatales como ADIA y Mubadala, los principales generadores de valor para los compradores y los sandboxes regulatorios disponibles, incluidos Dubai Future Accelerators, el sandbox fintech del ADGM y el ADGM RegLab.
Prescription for Change: UAE Rewrites its Pharmaceutical Rulebook
El texto analiza el Decreto-Ley Federal No. 38/2024, vigente desde el 2 de enero de 2025, que sustituye a la Ley Federal No. 8/2019 y reordena la regulación farmacéutica de los Emiratos Árabes Unidos. Los autores destacan la creación del Emirates Drug Establishment, que centraliza funciones antes dispersas, y la ampliación del ámbito regulado a dispositivos médicos, biofármacos, suplementos alimenticios, cosméticos y terapias avanzadas, así como a laboratorios, biobancos y farmacias de preparación magistral. Detallan las nuevas vías de aprobación comercial, la protección regulatoria de datos para productos con principios activos nuevos, la obligación de notificar eventos adversos graves en cinco días y las sanciones, que llegan a multas de un millón de dirhams y penas de prisión de uno a cinco años por productos falsificados. Recomiendan revisar licencias y sistemas de farmacovigilancia durante el año de gracia previsto.
Life Sciences M&A in the UAE: Key Considerations for Due Diligence
El artículo repasa las áreas críticas de la debida diligencia en adquisiciones del sector de ciencias de la vida y salud en los Emiratos Árabes Unidos. Las autoras abordan el registro de productos médicos y la autorización de comercialización del Ministerio de Salud y Prevención, los riesgos de licenciamiento y las protecciones que la Ley de Agencia otorga a los distribuidores locales, la evaluación de la cartera de propiedad intelectual y la cesión de derechos en los contratos laborales, y el cumplimiento de la Ley Federal No. 2 de 2019 sobre datos de salud. Analizan también la ley de competencia de 2023, que eliminó las exenciones sectoriales, y la liberalización del régimen de inversión extranjera directa.
