About Dicle
Has published 4 articles in Legal Industry Reviews since 2024, across 1 country and 1 practice area.
Main practice areasLife Sciences
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Notification Obligation in Case of Supply Interruption of Medical Devices
El texto describe las nuevas obligaciones de notificación anunciadas por la Agencia Turca de Medicamentos y Dispositivos Médicos ante la interrupción o el cese del suministro de dispositivos médicos, publicadas el 21 de mayo de 2025 en línea con la armonización con la normativa europea. La autora precisa que los fabricantes deben avisar con al menos seis meses de anticipación, que los establecidos en la Unión Europea informan a sus propias autoridades y que los importadores quedan obligados cuando la interrupción se produce solo en Türkiye. Detalla además el procedimiento: documentación en turco e inglés remitida por correo electrónico y a través del sistema EBS de la Agencia.
Second Round of Comments on Draft Regulation For Pharmaceutical Promotions
El artículo examina la versión revisada del proyecto de reglamento sobre actividades promocionales de medicamentos de uso humano y alimentos para fines médicos especiales, abierta a comentarios por la Agencia Turca de Medicamentos y Dispositivos Médicos en el tercer trimestre de 2024. Las autoras detallan la distinción entre promoción y publicidad, las obligaciones de las compañías contratadas en co-promoción y programas de apoyo al paciente, y las reglas sobre reuniones científicas y notificación de materiales promocionales. El texto valora el borrador como un avance, aunque advierte que omite problemas de acceso a productos y carece de una estrategia integral de fiscalización.
