Notification Obligation in Case of Supply Interruption of Medical Devices
June 30, 2025By Dicle Doğanpublished with Gün + Partners
El texto describe las nuevas obligaciones de notificación anunciadas por la Agencia Turca de Medicamentos y Dispositivos Médicos ante la interrupción o el cese del suministro de dispositivos médicos, publicadas el 21 de mayo de 2025 en línea con la armonización con la normativa europea. La autora precisa que los fabricantes deben avisar con al menos seis meses de anticipación, que los establecidos en la Unión Europea informan a sus propias autoridades y que los importadores quedan obligados cuando la interrupción se produce solo en Türkiye. Detalla además el procedimiento: documentación en turco e inglés remitida por correo electrónico y a través del sistema EBS de la Agencia.
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