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8 articles · 2 practice areas · 1 country · 3 years · Legal Industry Reviews
- Life Sciences
Notification Obligation in Case of Supply Interruption of Medical Devices
El texto describe las nuevas obligaciones de notificación anunciadas por la Agencia Turca de Medicamentos y Dispositivos Médicos ante la interrupción o el cese del suministro de dispositivos médicos, publicadas el 21 de mayo de 2025 en línea con la armonización con la normativa europea. La autora precisa que los fabricantes deben avisar con al menos seis meses de anticipación, que los establecidos en la Unión Europea informan a sus propias autoridades y que los importadores quedan obligados cuando la interrupción se produce solo en Türkiye. Detalla además el procedimiento: documentación en turco e inglés remitida por correo electrónico y a través del sistema EBS de la Agencia.
Dicle DoğanTurkeyJune 30, 2025Gün + Partners - Life Sciences
Second Round of Comments on Draft Regulation For Pharmaceutical Promotions
El artículo examina la versión revisada del proyecto de reglamento sobre actividades promocionales de medicamentos de uso humano y alimentos para fines médicos especiales, abierta a comentarios por la Agencia Turca de Medicamentos y Dispositivos Médicos en el tercer trimestre de 2024. Las autoras detallan la distinción entre promoción y publicidad, las obligaciones de las compañías contratadas en co-promoción y programas de apoyo al paciente, y las reglas sobre reuniones científicas y notificación de materiales promocionales. El texto valora el borrador como un avance, aunque advierte que omite problemas de acceso a productos y carece de una estrategia integral de fiscalización.
Dicle Doğan, Ece AtasevenTurkeyFebruary 13, 2025Gün + Partners - Technology, Media & Telecommunications (TMT)
Is It Really Number One of Türkiye?
El texto comenta la decisión de junio de 2024 de la Junta de Publicidad turca sobre la publicidad comparativa de una plataforma de comercio electrónico que se presentaba como la marca más recomendada del país. Los autores explican que, si bien la empresa aportó un estudio con 21.600 participantes, la Junta consideró que no respaldaba la afirmación de ser "número uno" ni cubría toda Türkiye ni la variedad de servicios ofrecidos, e impuso una multa administrativa junto con la suspensión de los anuncios. El análisis contrasta este criterio con la jurisprudencia de la Corte de Casación sobre las exageraciones publicitarias y repasa la carga de la prueba prevista en el artículo 9 del reglamento.
Baran Güney, Zeynep Berfin EkinciTurkeyNovember 13, 2024Gün + Partners - Life Sciences
Overview on the Medical Devices Regulations in Turkey
El texto ofrece un panorama del marco regulatorio de los dispositivos médicos en Turquía, encabezado por la Ley de Seguridad de Productos y Especificaciones Técnicas N° 7.223 y los reglamentos armonizados con las normas europeas MDR e IVDR. Las autoras explican las obligaciones de registro en el Sistema de Seguimiento de Productos del Ministerio de Salud, que solo puede realizar una entidad establecida en Turquía, y la exigencia de que los dispositivos se vendan a través de centros autorizados, lo que obliga a las empresas extranjeras a operar con un distribuidor local. Detallan también el Reglamento de Ventas, Publicidad y Promoción y las multas administrativas y órdenes de cese aplicables ante incumplimientos.
Dicle Doğan, Beste TuranTurkeySeptember 3, 2024Gün + Partners - Technology, Media & Telecommunications (TMT)
Advertisement Board: Using Competitors’ Trademarks as Keywords Constitutes Unfair Competition
El texto comenta las decisiones de la Junta de Publicidad turca sobre el uso de marcas de competidores como palabras clave en Google Adwords. Los autores explican que la Junta consideró infringidos los artículos 7, 9 y 11 del Reglamento sobre Publicidad Comercial y Prácticas Comerciales Desleales, por inducir a error a los consumidores y aprovechar indebidamente la reputación ajena, e impuso sanciones de suspensión. Relacionan el criterio con el artículo 7/2(d) de la Ley de Propiedad Industrial y con la jurisprudencia del Tribunal de Casación, que ya calificaba esa conducta como infracción marcaria y competencia desleal.
Baran Güney, Elif Melis ÖzsoyTurkeyJuly 18, 2024Gün + Partners - Life Sciences
Türkiye's Update: Key Changes in Named Patient Program
El artículo analiza la modificación de las guías sobre suministro de medicamentos desde el exterior, adoptada el 17 de abril de 2024, que rige el programa de paciente nominado en Türkiye. Las autoras explican que las solicitudes de primer uso las presenta el médico tratante ante la agencia de medicamentos, respaldadas por un consejo de al menos tres especialistas, y que ahora una comisión debe evaluar además las autorizaciones del producto, su disponibilidad en el mercado y su cumplimiento regulatorio antes de pasar a la junta evaluadora. Añaden que la reforma permite continuar el suministro desde el extranjero de productos ya autorizados en el país mientras no estén efectivamente disponibles, y advierten sobre las dificultades financieras de la Institución de Seguridad Social para sostener estas compras.
Dicle Doğan, Fatma Sevde TanTurkeyJune 6, 2024Gün + Partners - Technology, Media & Telecommunications (TMT)
Does Artificial Intelligence Tell the Truth?
El texto examina cómo la Junta de Publicidad turca fiscaliza los anuncios comerciales generados con inteligencia artificial, pese a la ausencia de una regulación específica, aplicando los principios generales de veracidad y buena fe y las reglas sobre publicidad comparativa y carga de la prueba del anunciante. Los autores relatan que la Junta impuso sanciones administrativas a avisos basados en respuestas de ChatGPT y que llegó a usar la propia herramienta para verificar las afirmaciones, constatando que los datos no eran actuales ni precisos. Concluyen que estas decisiones confirman los riesgos de la publicidad creada con inteligencia artificial: fuentes poco confiables, datos desactualizados, sesgos algorítmicos y posibles vulneraciones de datos personales y derechos de terceros.
Hande Hançar, Baran GüneyTurkeyMarch 7, 2024Gün + Partners - Technology, Media & Telecommunications (TMT)
Green Or Simply Greenwashing?
El artículo examina el control de la publicidad ambiental en Turquía y el riesgo de greenwashing. Los autores exponen los tres principios rectores de la Guía sobre Declaraciones Ambientales en Publicidad: no aprovecharse de la sensibilidad o el desconocimiento del consumidor, no usar símbolos ambientales engañosos y sustentar las afirmaciones con evidencia científica. Ilustran el criterio de la Junta de Publicidad con decisiones sobre una aerolínea, un producto de limpieza y una campaña de 'objetivo cero carbono', concluyendo que las metas aspiracionales solo se admiten si constan en un plan estratégico público y verificable.
Hande Hançar, Baran GüneyTurkeyDecember 20, 2023Gün + Partners
