The Practical and Regulatory Challenges for the Food Supplements Industry
El texto aborda los desafíos prácticos y regulatorios que enfrenta la industria de suplementos alimentarios en Brasil bajo el régimen de vigilancia sanitaria de la Ley N° 8.080/1990. Los autores explican las exigencias de autorización de comercialización, las medidas de control y sanción que puede aplicar la autoridad sanitaria y el marco creado por ANVISA en 2018, que unificó los suplementos en una única categoría. Con datos de inspecciones de 2023 y del primer trimestre de 2024 muestran el alto porcentaje de productos irregulares o falsificados y advierten sobre el rezago de la legislación frente a la innovación del sector.
Recalls of Regulated Products: Rules and Challenges for 2024
El texto analiza el régimen de recalls de productos regulados en Brasil y la actuación conjunta de ANVISA con el DPDC y Senacon, que aplican perspectivas distintas —salud pública frente a defensa del consumidor—. Los autores presentan datos de 2023: 355 alertas de recall, con predominio de dispositivos médicos, y cerca de 2.400 productos irregulares, incrementos del 47% y 26% respecto del año anterior. Advierten sobre los conflictos entre ambos marcos normativos en la evaluación de riesgo y en el plan de medios, y recomiendan asistencia técnica y jurídica desde el primer día y la adopción de un procedimiento operativo estándar.
