Recalls of Regulated Products: Rules and Challenges for 2024
January 30, 2024By Flávio A. Spegiorin Ramos, Ana Carolina Fatala Loureiro y Amanda Dorado C. Ferreirapublished with Kestener Vieira Advogados
El texto analiza el régimen de recalls de productos regulados en Brasil y la actuación conjunta de ANVISA con el DPDC y Senacon, que aplican perspectivas distintas —salud pública frente a defensa del consumidor—. Los autores presentan datos de 2023: 355 alertas de recall, con predominio de dispositivos médicos, y cerca de 2.400 productos irregulares, incrementos del 47% y 26% respecto del año anterior. Advierten sobre los conflictos entre ambos marcos normativos en la evaluación de riesgo y en el plan de medios, y recomiendan asistencia técnica y jurídica desde el primer día y la adopción de un procedimiento operativo estándar.
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