Japan’s MHLW Issues New Notice on the Provision of Clinical Trial Information

El texto examina la circular que el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón emitió en marzo de 2026 sobre la difusión de información relativa a ensayos clínicos con productos no autorizados, que precisa los criterios fijados en 2023 para delimitar cuándo esa difusión no constituye publicidad prohibida por la ley de productos farmacéuticos y sanitarios. El autor destaca dos puntos: que informar para reclutar participantes no es publicidad aunque se nombre el medicamento en investigación, siempre que el contenido no exceda lo recogido en el consentimiento informado y se publique sólo mientras dure el ensayo; y que la difusión de otra información, incluidos los resultados, exige que proceda de un registro público de ensayos o de un resumen divulgativo y que el usuario pase por una página de portada. Menciona también el documento de preguntas y respuestas y la guía explicativa que publicó después la asociación japonesa de fabricantes farmacéuticos.