Life Sciences

Revisions to the Patent Linkage System and Remaining Challenges

March 1, 2026By Shinichiro Nakanopublished with Mori Hamada


El texto describe la revisión del sistema japonés de patent linkage farmacéutico realizada en octubre y noviembre de 2025, la primera en dieciséis años. El autor explica las dos etapas del régimen administrado por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar y resume los cambios: plazos para presentar los informes de información de patentes, la creación de paneles de expertos neutrales que emiten opiniones no vinculantes sobre posible infracción y la inclusión expresa de los biosimilares. Finalmente señala los problemas pendientes, como la dificultad de encontrar expertos sin conflictos de interés y el hecho de que la determinación de infracción siga en manos del ministerio y no de los tribunales.

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