Sobre la tipificación de sanciones vinculadas a ensayos clínicos
El artículo comenta el Reglamento de aplicación de sanciones por infracciones al Reglamento de Ensayos Clínicos, promulgado en julio de 2023, y su aporte a la delimitación de la potestad sancionadora del Instituto Nacional de Salud. La autora describe las sanciones monetarias y no monetarias previstas y explica la Guía metodológica de graduación de sanciones aprobada por Resolución Directoral N.º 043-2024-DIIS/INS, que fija una fórmula para calcular la multa base y valorar agravantes y atenuantes. Concluye que ambos instrumentos mejoran la predictibilidad, pero son perfectibles y no deben limitar la innovación científica.
Control post registro de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola (PQUA): ¿Cuáles son las obligaciones de los titulares de registro?
El artículo detalla las obligaciones post registro que el SENASA impone a los titulares de registro de plaguicidas químicos de uso agrícola conforme al Reglamento del SNPUA. La autora explica que cada 31 de enero deben presentarse los programas anuales de capacitación y asistencia técnica, disposición final de envases usados y disposición final de envases caducos, y que dentro de los quince primeros días hábiles del año siguiente deben reportarse los resultados. Precisa el régimen sancionador aplicable, que va desde multas de hasta diez UIT hasta la suspensión y eventual cancelación de los registros.
