Sobre la tipificación de sanciones vinculadas a ensayos clínicos

El artículo comenta el Reglamento de aplicación de sanciones por infracciones al Reglamento de Ensayos Clínicos, promulgado en julio de 2023, y su aporte a la delimitación de la potestad sancionadora del Instituto Nacional de Salud. La autora describe las sanciones monetarias y no monetarias previstas y explica la Guía metodológica de graduación de sanciones aprobada por Resolución Directoral N.º 043-2024-DIIS/INS, que fija una fórmula para calcular la multa base y valorar agravantes y atenuantes. Concluye que ambos instrumentos mejoran la predictibilidad, pero son perfectibles y no deben limitar la innovación científica.