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Fernández-Dávila Abogados
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- Life Sciences
Comentarios al empaquetado neutro de cigarrillos
A partir del debate español sobre el empaquetado genérico de cigarrillos, el texto revisa el Proyecto de Ley N° 03437/2022-CR peruano y somete la medida al test de proporcionalidad del Tribunal Constitucional. La autora sostiene que la idoneidad no está acreditada, pues no hay estudios que demuestren una reducción del consumo mayor a la ya lograda por las restricciones publicitarias de la Ley 28705, y que la medida podría incrementar la falsificación de productos. Concluye que, ante la falta de resultados efectivos, no cabe afectar el núcleo esencial de la propiedad intelectual de las empresas tabacaleras.
María del Rosario Zúñiga ParodiPeruJune 3, 2024Fernández-Dávila Abogados - Life Sciences
Sobre la tipificación de sanciones vinculadas a ensayos clínicos
El artículo comenta el Reglamento de aplicación de sanciones por infracciones al Reglamento de Ensayos Clínicos, promulgado en julio de 2023, y su aporte a la delimitación de la potestad sancionadora del Instituto Nacional de Salud. La autora describe las sanciones monetarias y no monetarias previstas y explica la Guía metodológica de graduación de sanciones aprobada por Resolución Directoral N.º 043-2024-DIIS/INS, que fija una fórmula para calcular la multa base y valorar agravantes y atenuantes. Concluye que ambos instrumentos mejoran la predictibilidad, pero son perfectibles y no deben limitar la innovación científica.
Valeska Leon GuevaraPeruMarch 1, 2024Fernández-Dávila Abogados - Life Sciences
La Regulación de Fertilizantes y Sustancias Afines: Hacia una Agricultura Nacional Sostenible
El artículo comenta el Proyecto de Reglamento de Fertilizantes y Sustancias Afines publicado mediante la Resolución Ministerial N.º 178-2023-MIDAGRI, que regularía por primera vez la fabricación, importación, distribución y comercialización de estos productos. La autora detalla la autorización sanitaria a cargo del SENASA y tres aspectos centrales del proyecto: las responsabilidades de los titulares de registro, las prohibiciones en la comercialización y el régimen sancionador. Advierte que la implementación exigirá un periodo de adecuación tanto para los administrados como para las autoridades competentes.
Ivette Luque CárdenasPeruNovember 22, 2023Fernández-Dávila Abogados - Life Sciences
¿Cómo actuar cuando tu producto presente un riesgo no previsto?
El artículo parte del aumento de alertas del Sistema de Alertas de Productos y Servicios Peligrosos del INDECOPI sobre productos farmacéuticos, dispositivos médicos y sanitarios. La autora define qué se entiende por riesgo no previsto y detalla las acciones que el proveedor debe adoptar conforme al Código de Protección al Consumidor y al D.S. 050-2016-PCM: informar a la ANPC, emitir la advertencia, disponer el recall e informar a distribuidores. También expone los criterios que debe cumplir la comunicación a los consumidores y advierte sobre la multa máxima de 450 UIT.
Fiorella Guerrero PoloPeruAugust 23, 2023Fernández-Dávila Abogados - Life Sciences
Proyecto de Ley que prohíbe publicidad de productos con octógonos dirigida a menores de 16 años
El artículo comenta el Proyecto de Ley N.º 4585/2022-CR, que busca prohibir la publicidad de productos con octógonos dirigida a menores de 16 años, restringir su emisión al horario de 22:00 a 6:00 horas y vetar la entrega gratuita de esos productos con fines publicitarios. La autora observa que muchos productos de consumo diario llevan octógonos sin incentivar el sobrepeso, por lo que las restricciones no serían idóneas. Considera que la iniciativa resulta desproporcionada y contraria a la libertad de empresa y al derecho de información de los consumidores.
Fiorella Guerrero PoloPeruMay 25, 2023Fernández-Dávila Abogados - Life Sciences
Control post registro de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola (PQUA): ¿Cuáles son las obligaciones de los titulares de registro?
El artículo detalla las obligaciones post registro que el SENASA impone a los titulares de registro de plaguicidas químicos de uso agrícola conforme al Reglamento del SNPUA. La autora explica que cada 31 de enero deben presentarse los programas anuales de capacitación y asistencia técnica, disposición final de envases usados y disposición final de envases caducos, y que dentro de los quince primeros días hábiles del año siguiente deben reportarse los resultados. Precisa el régimen sancionador aplicable, que va desde multas de hasta diez UIT hasta la suspensión y eventual cancelación de los registros.
Valeska Leon GuevaraPeruFebruary 22, 2023Fernández-Dávila Abogados - Life Sciences
Reglamento de la Ley de Etiquetado y Verificación de Reglamentos Técnicos
El texto presenta el Decreto Supremo N.º 015-2022-PRODUCE, que aprueba el reglamento de la Ley de Etiquetado y Verificación de los Reglamentos Técnicos de los Productos Industriales Manufacturados. La autora detalla las nuevas infracciones administrativas vinculadas al Certificado de Conformidad y a la Declaración de Conformidad del Proveedor, y cuestiona por desproporcionada la escala de multas. Precisa además qué empresas quedan sujetas a la norma y qué rubros están expresamente exceptuados.
Fiorella Guerrero PoloPeruNovember 8, 2022Fernández-Dávila Abogados - Life Sciences
¿Octógonos en las fórmulas infantiles?
El texto analiza la anulación por la Corte Suprema, Sala de Derecho Constitucional y Social Permanente (2021), de la excepción que el D.S. 017-2017-S.A. preveía para los sucedáneos de la leche materna respecto de las advertencias publicitarias u octógonos. La autora explica que la sentencia exhortó al Poder Ejecutivo a adecuar los parámetros técnicos y que, en cumplimiento, la Resolución Ministerial Nro. 526-2022/MINSA publicó un proyecto de Decreto Supremo que incluye a las fórmulas infantiles y define los azúcares libres. Contrasta esta decisión con las legislaciones mexicana, colombiana y ecuatoriana, que excluyen estos productos del etiquetado frontal por sus directrices CODEX y necesidades nutricionales específicas.
Jennifer Cabrera LeónPeruSeptember 7, 2022Fernández-Dávila Abogados - Life Sciences
Uso medicinal y terapéutico del cannabis y sus derivados
El artículo recorre el proceso peruano de regulación del cannabis medicinal desde la Ley N° 30681 de 2017 y su reglamento, centrados en licencias para entidades públicas y laboratorios registrados. La autora explica que la Ley N° 31312 de 2021 incorporó la producción farmacológica y artesanal de derivados del cannabis. Detalla que la producción artesanal con cultivo asociativo corresponde a asociaciones formadas por pacientes inscritos en el registro correspondiente y da cuenta del proyecto de reglamento sometido a comentarios públicos hasta agosto de 2022.
Julisa Quiliche ChávezPeruJuly 7, 2022Fernández-Dávila Abogados
