Life Sciences
El Real Decreto 415/2026 de evaluación de tecnologías sanitarias
June 24, 2026By Marta González Díaz y Eduardo Buitrónpublished with Eversheds Sutherland
El texto analiza el Real Decreto 415/2026, de 27 de mayo, primera norma completa española sobre evaluación de tecnologías sanitarias. Describe sus objetivos de alineación con el Reglamento UE 2021/2282, el nuevo sistema institucional formado por el Consejo de ETS, las oficinas de evaluación AEMPS y RedETS y el Grupo de adopción, así como los ámbitos clínico y no clínico de evaluación y sus plazos. Los autores señalan que las compañías del sector deberán presentar expedientes más completos y reforzar sus equipos regulatorios, a cambio de un diálogo temprano y mayor seguridad jurídica en los procedimientos.
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