Revisión de la Directiva 85/374 y normativa aplicable a la IA

El artículo analiza las dos propuestas normativas publicadas por la Comisión Europea el 28 de septiembre de 2022 sobre responsabilidad del fabricante por producto defectuoso y sobre responsabilidad civil no contractual en materia de inteligencia artificial. Las autoras destacan la presunción de causalidad, el derecho de acceso a las pruebas en casos de alto riesgo y la ausencia de inversión de la carga de la prueba. Señalan el impacto de la revisión de la Directiva 85/374 en la industria farmacéutica y la posibilidad de dirigirse al titular de la autorización de comercialización en la UE.