Propuesta de Reglamento (UE) de medidas para fortalecer sector biotecnológico
March 10, 2026By Marta González Díaz y Eduardo Buitrónpublished with Eversheds Sutherland
El texto examina la propuesta de Reglamento sobre Biotecnología y Biofabricación (European Biotech Act) presentada por la Comisión Europea el 16 de diciembre de 2025 para posicionar a la UE como líder mundial en biotecnología sanitaria. Los autores describen las barreras estructurales que motivan la iniciativa —marcos regulatorios fragmentados, acceso limitado al capital riesgo y autorizaciones de ensayos clínicos excesivamente lentas— y detallan los siete pilares en que se estructura la propuesta, desde los proyectos estratégicos hasta la simplificación regulatoria. Señalan la reducción de los plazos de autorización de ensayos multinacionales y la creación de una Red de Apoyo a la Biotecnología Sanitaria de la UE.
You need an account to read the full article.
Sign up to read
