Fusiones y Adquisiciones (M&A) en la industria farmacéutica mexicana
El texto explica por qué las fusiones y adquisiciones en la industria farmacéutica mexicana exigen una debida diligencia regulatoria específica, dado que licencias, certificados de buenas prácticas de fabricación y registros sanitarios son los activos más valiosos del sector. Los autores comparan los modelos de share deal y asset deal, y detallan el impacto de los activos regulatorios en la valuación, la estructura y los plazos de pago, y la redacción de declaraciones y garantías. Subrayan la importancia de identificar riesgos ocultos, como procedimientos administrativos de verificación o sanción en curso contra la empresa objetivo.
Implicaciones del Proyecto de NOM-137 sobre etiquetado de dispositivos médicos en la industria en México
El artículo describe el Proyecto de modificación a la NOM-137-SSA1-2008 sobre etiquetado de dispositivos médicos publicado el 23 de abril de 2024. Los autores detallan los nuevos requisitos, como los datos de identificación adicionales, el domicilio del importador, la declaración de sustancias CMR y la simbología de esterilización, junto con propuestas novedosas como las instrucciones de uso electrónicas mediante código QR. Advierten que el plazo de 180 días para su entrada en vigor resulta corto frente a los ajustes de diseño, producción y registros sanitarios que la industria deberá realizar.
