Implicaciones del Proyecto de NOM-137 sobre etiquetado de dispositivos médicos en la industria en México

El artículo describe el Proyecto de modificación a la NOM-137-SSA1-2008 sobre etiquetado de dispositivos médicos publicado el 23 de abril de 2024. Los autores detallan los nuevos requisitos, como los datos de identificación adicionales, el domicilio del importador, la declaración de sustancias CMR y la simbología de esterilización, junto con propuestas novedosas como las instrucciones de uso electrónicas mediante código QR. Advierten que el plazo de 180 días para su entrada en vigor resulta corto frente a los ajustes de diseño, producción y registros sanitarios que la industria deberá realizar.