Revamping Drug Inspections: DCGI's Code for Inspectors
El texto analiza el nuevo código para inspectores de medicamentos introducido en septiembre de 2024 por el Drug Controller General of India, que estandariza inspecciones, toma de muestras y procesos de autorización en todo el país. Los autores describen la escasez crónica de inspectores en el CDSCO y en las autoridades estatales, con 303 vacantes sobre 504 cargos aprobados. También explican las obligaciones que el código impone a los inspectores, entre ellas el muestreo uniforme, la lista mensual centralizada de medicamentos espúreos y la verificación de buenas prácticas de manufactura.
Transforming India's Pharmaceuticals Regulatory Landscape: An Overview of the Drugs Bill, 2023
El artículo presenta el proyecto de ley de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos de 2023, destinado a reemplazar la Drugs and Cosmetics Act de 1940. Los autores detallan sus principales innovaciones: la clasificación separada y basada en riesgo de los dispositivos médicos, la creación de un consejo técnico asesor y de centros de ensayo, la incorporación de los sistemas AYUSH al marco regulatorio y la facultad del gobierno central para regular la venta de medicamentos en línea. También describen el endurecimiento de las sanciones y la potestad de regular importaciones de fármacos esenciales durante emergencias.
