Transforming India's Pharmaceuticals Regulatory Landscape: An Overview of the Drugs Bill, 2023
May 27, 2024By Ajay Bhargava, Arvind Kumar Ray y Apoorva Jainpublished with Khaitan & Co
El artículo presenta el proyecto de ley de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos de 2023, destinado a reemplazar la Drugs and Cosmetics Act de 1940. Los autores detallan sus principales innovaciones: la clasificación separada y basada en riesgo de los dispositivos médicos, la creación de un consejo técnico asesor y de centros de ensayo, la incorporación de los sistemas AYUSH al marco regulatorio y la facultad del gobierno central para regular la venta de medicamentos en línea. También describen el endurecimiento de las sanciones y la potestad de regular importaciones de fármacos esenciales durante emergencias.
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