Rejection from HZZO The Administrative Dispute Route

El artículo aborda qué puede hacer el titular de una autorización de comercialización cuando el Fondo Croata de Seguro de Salud (HZZO) rechaza incluir un medicamento en la lista de fármacos reembolsables. La autora expone el marco de la Ley de Medicamentos y su reglamento, los criterios de evaluación y el hecho de que las decisiones del HZZO suelen ser definitivas en sede administrativa, de modo que el único recurso es el litigio ante el tribunal contencioso administrativo. Detalla el plazo de 30 días, el contenido exigido a la demanda y las causales habituales de impugnación, y advierte que la escasa práctica judicial deja incierto hasta qué punto el tribunal resolverá el fondo en lugar de devolver el caso al HZZO.