DPCO Amendment 2026: Shifting Accountability in Drug Price Control

Los autores analizan la reforma de 2026 de la Drugs (Prices Control) Order de la India, que limita la responsabilidad del fabricante por los sobreprecios cobrados por distribuidores y minoristas cuando demuestra haber cumplido las obligaciones del párrafo 24. Explican que la reforma también permite lanzar nuevos medicamentos al precio ya notificado sin aprobación previa y amplía la fijación de precios diferenciados a cualquier fármaco con justificación terapéutica. Concluyen que el regulador distingue ahora entre fabricantes diligentes y no diligentes, y que la documentación del cumplimiento pasa a ser la condición para limitar la responsabilidad.