Transformación digital en regulación sanitaria venezolana: sistema SIVERC 2.0 (INHRR) y SIACSv2 (SACS)
El artículo revisa la digitalización de los procesos regulatorios sanitarios en Venezuela a partir de las directrices emitidas entre finales de 2025 y comienzos de 2026 por el Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel y el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria. Los autores destacan la maduración operativa del sistema SIVERC 2.0, con su Procedimiento General de Registro Sanitario, la Circular CIR-RC/PE-2026-001 y la reforma parcial de la Norma de Medicamentos de Servicio del 15 de enero de 2026, que refuerzan la obligatoriedad del entorno digital e imponen la autenticación dual entre la Empresa Representante y el Farmacéutico Patrocinante. Describen asimismo la migración de expedientes físicos a formatos digitales y la automatización de planillas en el sistema SIACSv2 para alimentos, bebidas alcohólicas y materiales médicos. Advierten que la transición, además de optimizar tiempos y reducir errores, plantea retos tecnológicos y una curva de aprendizaje en seguridad digital y manejo de metadatos.
Reacciones adversas de medicamentos en Venezuela: creación de nuevo sistema de reportes
El artículo describe el Sistema de Monitoreo de Eventos Adversos (SISMED) creado por el Instituto Nacional de Higiene «Rafael Rangel», adscrito al Ministerio del Poder Popular para la Salud, para centralizar los reportes de reacciones adversas a medicamentos y vacunas. Los autores sitúan la iniciativa en el mandato de farmacovigilancia de la Ley de Medicamentos y explican el funcionamiento del sistema: notificación en línea desde el portal del INHRR o mediante códigos QR, acuse de recibo automático, número de seguimiento y revisión técnica para detectar señales de seguridad. Señalan como ventajas la mejora de la seguridad de los productos, la protección del paciente y una mayor transparencia del sistema sanitario.
