Transformación digital en regulación sanitaria venezolana: sistema SIVERC 2.0 (INHRR) y SIACSv2 (SACS)

El artículo revisa la digitalización de los procesos regulatorios sanitarios en Venezuela a partir de las directrices emitidas entre finales de 2025 y comienzos de 2026 por el Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel y el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria. Los autores destacan la maduración operativa del sistema SIVERC 2.0, con su Procedimiento General de Registro Sanitario, la Circular CIR-RC/PE-2026-001 y la reforma parcial de la Norma de Medicamentos de Servicio del 15 de enero de 2026, que refuerzan la obligatoriedad del entorno digital e imponen la autenticación dual entre la Empresa Representante y el Farmacéutico Patrocinante. Describen asimismo la migración de expedientes físicos a formatos digitales y la automatización de planillas en el sistema SIACSv2 para alimentos, bebidas alcohólicas y materiales médicos. Advierten que la transición, además de optimizar tiempos y reducir errores, plantea retos tecnológicos y una curva de aprendizaje en seguridad digital y manejo de metadatos.