About Christian
Has published 6 articles in Legal Industry Reviews since 2023, across 1 country and 2 practice areas.
Main practice areasLife Sciences·Intellectual Property
Frequently writes with
Featured articles
The Critical Medicines Act: Europe's Strategy for Pharmaceutical Security
El texto examina el Critical Medicines Act (CMA), propuesto por la Comisión Europea el 11 de marzo de 2025 para asegurar el acceso a medicamentos esenciales tras las vulnerabilidades reveladas por la pandemia. Los autores describen su ámbito —los medicamentos de la lista crítica de la Unión y los «productos de interés común» con desabastecimiento en tres o más Estados miembros— y sus objetivos de reducir la dependencia de terceros países y reforzar la capacidad de fabricación. Repasan el estado del procedimiento legislativo, con el enfoque general del Consejo de diciembre de 2025 y la posición del Parlamento de enero de 2026 que abre la fase de trílogos. Detallan las enmiendas parlamentarias más relevantes: rebaja del umbral de compra conjunta de nueve a cinco Estados, mecanismo europeo de coordinación de reservas, posible reserva de la Unión y autorizaciones de exportación.
Proposed SCCs for CTAs in Germany
El texto comenta el proyecto de reglamento presentado por el Ministerio Federal de Salud alemán en febrero de 2025 para establecer cláusulas contractuales tipo aplicables a los contratos de ensayos clínicos. Los autores explican que la norma no ofrece un modelo completo de contrato sino disposiciones sobre aspectos habitualmente muy negociados, como la titularidad de los resultados, los derechos de publicación y auditoría, la limitación de responsabilidad y la terminación. Detallan los márgenes de desviación admitidos y la duda sobre su aplicación a esquemas tripartitos con investigador principal o CRO. Advierten que los patrocinadores deberán seguir de cerca el proceso, ya que los centros de ensayo probablemente se resistirán a apartarse de las cláusulas tipo.
