Online Advertising of Medicinal Products: The CJEU Clarifies the European Framework
El texto comenta la sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea del 27 de febrero de 2025 en el asunto C-517/23, Apothekerkammer Nordrhein contra DocMorris NV, sobre publicidad de medicamentos en el comercio electrónico transfronterizo. Los autores explican que el tribunal incluyó en el concepto de publicidad de la Directiva 2001/83/CE las promociones con vales, descuentos y programas de referidos, pero excluyó la publicidad de la farmacia como tal cuando no menciona medicamentos concretos. Subrayan que la Directiva opera una armonización completa, de modo que los Estados miembros no pueden añadir restricciones no previstas, y que la protección de la salud pública justifica prohibir incentivos al consumo irracional.
Online Advertising of Medicinal Products: The CJEU Clarifies the European Framework
El texto analiza la sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea del 27 de febrero de 2025 en el asunto C-517/23, Apothekerkammer Nordrhein contra DocMorris, sobre publicidad de medicamentos en el comercio electrónico transfronterizo. Los autores explican que las promociones con vales, descuentos o programas de recomendación quedan comprendidas en el concepto de publicidad de la Directiva 2001/83/CE, mientras que la publicidad de la farmacia como tal, sin referencia a medicamentos concretos, queda fuera. Subrayan que la Directiva supone una armonización completa, de modo que los Estados miembros no pueden imponer restricciones adicionales salvo autorización expresa.
Sandboxes in the Pharmaceutical and Healthcare Sector: An Artificial Sandy Beach?
El texto explica el concepto de “sandbox regulatorio” aplicado al sector farmacéutico y sanitario, entendido como un marco experimental que permite ensayar innovaciones fuera de las restricciones normativas vigentes. Los autores describen experiencias en Canadá, Singapur y el Reino Unido, y su incorporación progresiva al derecho de la Unión Europea a través del Reglamento (UE) 2024/1689 sobre inteligencia artificial y de los artículos 113 a 115 de la propuesta de revisión de la legislación farmacéutica de abril de 2023. Señalan finalmente que esas disposiciones siguen siendo imprecisas y que la industria y el Parlamento Europeo han expresado reservas sobre un marco regulatorio paralelo.
