Legal Risk Management and Crisis Response in Pharmaceutical Medicine Shortages
August 26, 2025By Ana Cándida Sammarco y Gustavo Swenson Caetanopublished with Mattos Filho
El artículo propone una hoja de ruta para que las áreas legales de la industria farmacéutica gestionen el riesgo regulatorio y reputacional derivado del desabastecimiento de medicamentos en Brasil. Los autores recomiendan sistemas de alerta temprana, notificaciones oportunas y completas a Anvisa con planes de mitigación, y una documentación exhaustiva que sirva de defensa regulatoria. Plantean además la creación de un comité de crisis multidisciplinario, la revisión de los contratos de suministro para incorporar cláusulas de respuesta ante escasez y el diálogo anticipado con agencias, fiscalía, grupos de pacientes y prescriptores. Cierran advirtiendo que las investigaciones posteriores a la crisis exigen preservar registros y justificaciones de cada decisión.
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