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Mattos Filho
13 articles · 6 practice areas · 1 country · 3 years · Legal Industry Reviews
- Insurance & Claims
Law 15,040/2024: A New Legal Regime for Insurance Contracts in Brazil
El texto examina la Ley 15.040/2024, vigente desde diciembre de 2024, que instauró un nuevo régimen para los contratos de seguro en Brasil y alcanza también a las relaciones de reaseguro y a aspectos procesales del coaseguro. Las autoras detallan las innovaciones en la formación del contrato, los deberes de información del asegurador y del asegurado, las consecuencias del incumplimiento doloso o culposo, y la división del trámite de siniestros en regulación y liquidación, con plazos y con la pérdida del derecho a negar el pago como sanción. Advierten además sobre el nuevo cómputo de la prescripción y sobre la exigencia de que los arbitrajes se realicen en Brasil y bajo ley brasileña.
Thais Arza Monteiro, Helena Villela ParciasBrazilAugust 12, 2026Mattos Filho - Human Rights, Indigenous Rights & Pro Bono
From Policy to Governance: Human Rights Due Diligence in Brazilian Business
El artículo analiza cómo la debida diligencia en derechos humanos dejó de ser una práctica voluntaria de responsabilidad social para convertirse en una herramienta central de gobernanza para empresas e inversionistas en Brasil. Las autoras repasan los Principios Rectores de la ONU, los estándares de la OCDE, los instrumentos de la OIT y las reglas europeas de diligencia debida, y señalan los sectores brasileños más expuestos por sus cadenas de valor. Sostienen que la debida diligencia debe integrarse en la política corporativa, la toma de decisiones y las estructuras de supervisión, y operar como un proceso dinámico de monitoreo continuo antes que como un ejercicio puntual.
Juliana Ramalho, Marilia LofranoBrazilAugust 12, 2026Mattos Filho - Life Sciences
Brazil's New Regulatory Framework for Medical Cannabis: Key Takeaways
El texto reseña las cinco resoluciones publicadas por Anvisa el 3 de febrero de 2026 que establecen el marco regulatorio del cultivo de cannabis con fines medicinales, farmacéuticos y de investigación en Brasil, en cumplimiento de una decisión del Superior Tribunal de Justicia de noviembre de 2024. Los autores detallan la Resolución N.º 1.011/2026 sobre autorización especial y contenido máximo de THC del 0,3%, la N.º 1.012/2026 sobre cultivo exclusivo para investigación y la N.º 1.013/2026 sobre cultivo medicinal y farmacéutico. Explican además el sandbox regulatorio de la Resolución N.º 1.014/2026 y la ampliación del acceso a productos derivados prevista en la N.º 1.015/2026, que extiende los productos de alto THC a enfermedades graves y suma vías de administración. Concluyen que el marco debería reducir costos de fabricación y ampliar el acceso y la disponibilidad de productos en el mercado brasileño.
Ana Cándida Sammarco, Gustavo Swenson CaetanoBrazilApril 15, 2026Mattos Filho - Compliance, Risk & Sanctions
Artificial Intelligence and Compliance: Perspectives for Brazilian Companies
El texto examina cómo la inteligencia artificial está transformando las funciones de cumplimiento en las empresas brasileñas, en particular la detección de transacciones sospechosas y el monitoreo continuo de clientes y proveedores. Los autores explican que los sistemas tradicionales, basados en revisión manual y reglas estáticas, generan falsos negativos y demoras que exponen a las compañías reguladas a riesgos legales y reputacionales. Describen las ventajas del análisis de redes para revelar estructuras ocultas, sociedades pantalla y representantes interpuestos, así como la mejora en la calidad de los reportes a las autoridades. Advierten que la adopción exige gobernanza transparente, explicabilidad, validación continua, capacitación frecuente y supervisión humana permanente.
Marcel Ribas, Laura Carneiro de Mello SenraBrazilApril 15, 2026Mattos Filho - Life Sciences
Brazil's Supreme Court Rules on the Supply of Medicines Not Covered by Public Health
El texto comenta las decisiones del Supremo Tribunal Federal brasileño en los Recursos Extraordinarios 1.366.243 (Tema 1.234) y 566.471 (Tema 6), que fijaron criterios sobre el suministro judicial de medicamentos registrados ante ANVISA pero no incorporados al SUS. Los autores explican las Súmulas Vinculantes 60 y 61, que ordenan encauzar las demandas a través de acuerdos interfederativos y aplicar los criterios del Tema 6. Analizan las implicancias para el litigio, la gobernanza y las estrategias de las empresas de ciencias de la vida frente a ANVISA, CMED y CONITEC.
Ana Cándida Sammarco, Gustavo Swenson CaetanoBrazilNovember 5, 2025Mattos Filho - Compliance, Risk & Sanctions
Brazil's Corporate Integrity Framework Reinforced
El artículo analiza las interpretaciones legales y actualizaciones regulatorias anunciadas por la Contraloría General de la Unión (CGU) de Brasil en el Día de la Integridad Corporativa 2025, orientadas a clarificar la aplicación de la Ley Anticorrupción (Ley 12.846/2013). Los autores repasan el concepto ampliado de 'ventaja indebida', el tratamiento de regalos y hospitalidades, la responsabilidad corporativa frente a solicitudes de agentes públicos, la documentación falsificada en licitaciones y la aplicación temporal del Decreto 11.129/2022. También examinan la Ordenanza SE/CGU 226/2025, que fija parámetros para programas de integridad en contratos públicos de alto valor.
Marcel Ribas, Lucas Guimarães RibeiroBrazilNovember 5, 2025Mattos Filho - Life Sciences
Legal Risk Management and Crisis Response in Pharmaceutical Medicine Shortages
El artículo propone una hoja de ruta para que las áreas legales de la industria farmacéutica gestionen el riesgo regulatorio y reputacional derivado del desabastecimiento de medicamentos en Brasil. Los autores recomiendan sistemas de alerta temprana, notificaciones oportunas y completas a Anvisa con planes de mitigación, y una documentación exhaustiva que sirva de defensa regulatoria. Plantean además la creación de un comité de crisis multidisciplinario, la revisión de los contratos de suministro para incorporar cláusulas de respuesta ante escasez y el diálogo anticipado con agencias, fiscalía, grupos de pacientes y prescriptores. Cierran advirtiendo que las investigaciones posteriores a la crisis exigen preservar registros y justificaciones de cada decisión.
Ana Cándida Sammarco, Gustavo Swenson CaetanoBrazilAugust 26, 2025Mattos Filho - Life Sciences
Recent Developments in Brazil's Clinical Trial Framework
El artículo examina la Ley Federal 14.874/2024, que creó el Sistema Nacional de Ética en la Investigación con Seres Humanos y reguló los comités de ética en Brasil. Los autores detallan los plazos de revisión ética y regulatoria, la relación entre la nueva norma y las regulaciones de Anvisa y CONEP, y la incertidumbre derivada de su actualización pendiente. Dedican especial atención a las obligaciones de suministro post-estudio del patrocinador y a las causales que permiten darlas por terminadas, y sostienen que el nuevo estatuto puede hacer más atractiva la inversión en investigación clínica en el país.
Ana Cándida Sammarco, Gustavo Swenson CaetanoBrazilApril 15, 2025Mattos Filho - Compliance, Risk & Sanctions
A Decade of Brazil's Clean Companies Law: Progress and Challenges
El texto hace un balance de la Ley de Empresas Limpias brasileña (Ley N° 12.846/2013) al cumplirse una década de su entrada en vigor y del papel de la Contraloría General de la Unión (CGU) como órgano de aplicación. Los autores repasan las 260 acciones sancionatorias iniciadas en 2024, los acuerdos de lenidad firmados y la regulación de los términos de compromiso como mecanismo de resolución temprana. Analizan además los desafíos de integrar la integridad corporativa con la agenda ESG y las dudas sobre la orientación futura de la CGU.
Marcel Ribas, Lucas Guimarães RibeiroBrazilApril 15, 2025Mattos Filho - Technology, Media & Telecommunications (TMT)
Recent Developments in Brazil's AI Legal Framework
El artículo repasa el estado del Proyecto de Ley N° 2.338/2023, conocido como el proyecto de IA, que busca dotar a Brasil de un marco legal federal para la inteligencia artificial. Los autores explican su origen en la Comisión de Juristas de 2022, el trabajo del comité CTIA del Senado y su clara inspiración en el Reglamento de IA de la Unión Europea, con una clasificación de sistemas por riesgo excesivo o alto. Destacan como rasgo propio los derechos específicos que la norma otorga a los usuarios, entre ellos la explicación de las decisiones automatizadas y la revisión humana, y señalan que la vigencia plena llegaría 730 días después de su publicación.
Fabio Kujawski, Maíra Schweling Scala PfaltzgraffBrazilOctober 22, 2024Mattos Filho - Technology, Media & Telecommunications (TMT)
Recent Developments in Brazil's AI Legal Framework
El texto repasa el avance del Proyecto de Ley N° 2.338/2023, conocido como "AI Bill", que busca establecer un marco federal para la inteligencia artificial en Brasil. Describe su origen en la comisión de juristas de 2022, el trabajo de la comisión temporaria del Senado (CTIA) y la recomendación de aprobación presentada en junio de 2024. Los autores explican que el proyecto sigue de cerca al AI Act europeo al clasificar los sistemas por riesgo, imponer deberes de gobernanza y documentación a los agentes de IA, y reconocer derechos específicos a los usuarios, con una entrada en vigor gradual de 730 días.
Fabio Kujawski, Maíra Schweling Scala PfaltzgraffBrazilAugust 22, 2024Mattos Filho - Banking & Finance
Interest Rates for Credit Cards: A Settled Debate?
El texto revisa la Ley No. 14.690 de octubre de 2023, que exigió a emisores y participantes del sistema de pagos proponer una autorregulación de las tasas de interés del crédito rotativo de tarjetas y, a falta de acuerdo, fijó un tope equivalente al monto original de la deuda. La autora describe la regulación posterior del Consejo Monetario Nacional y del Banco Central de Brasil y las particularidades del mercado brasileño de tarjetas, como el desfase de liquidación de 30 días y el peso de las compras en cuotas. Concluye que un tope legal artificial difícilmente resuelve los factores que explican las tasas y que la industria tiene una oportunidad anual para proponer alternativas.
Larissa ArruyBrazilMay 7, 2024Mattos Filho
