Highlights on China’s Implementing Rules on Human Genetic Resources rules

El texto resume las Reglas de Implementación de la normativa sobre Recursos Genéticos Humanos (HGR) publicadas por el Ministerio de Ciencia y Tecnología chino el 1 de junio de 2023 y vigentes desde el 1 de julio. Los autores explican las definiciones de material e información HGR, el alcance del control extranjero, y los regímenes de aprobación, registro y reporte previo, destacando la elevación del umbral de 500 a 3.000 casos y la exención para ensayos clínicos con fines de autorización de comercialización. Advierten que, pese al mayor detalle, todavía se requieren guías prácticas adicionales.