Cell, Tissue and Gene Therapy Product Development in China
November 13, 2025By Jessie Xie y Andrew Cobdenpublished with Hogan Lovells
El texto describe el rápido crecimiento de las terapias celulares, tisulares y génicas en China y la evolución de su marco regulatorio. Los autores repasan la primera autorización condicional de comercialización de un producto de células madre en enero de 2025, la apertura a la inversión extranjera en zonas francas de Pekín, Shanghái, Cantón y Hainan, y los proyectos de directrices de la CDE sobre el alcance, la clasificación y la definición de los medicamentos de terapia avanzada. Advierten que las compañías extranjeras siguen enfrentando desafíos por la complejidad normativa en ética científica, gobernanza de datos y cumplimiento del ciclo de vida.
You need an account to read the full article.
Sign up to read
