CJUE Clarifies the Primacy of EU Pharmaceutical Law for “Borderline” Products
October 22, 2025By Christophe Héninpublished with Intuity
El artículo examina la sentencia del TJUE de 4 de septiembre de 2025 (C-451/24, Kwizda Pharma GmbH), que precisa la relación entre la Directiva 2001/83/CE sobre medicamentos y otras normas sectoriales, en particular la de alimentos para usos médicos especiales. El autor explica que la exclusión del artículo 2(2) solo alcanza a productos que pertenecen inequívocamente a otra categoría y que la regla de primacía opera únicamente en caso de duda. Destaca además la obligación de cooperación leal entre las autoridades nacionales de alimentación y de medicamentos, y advierte que la fragmentación de competencias internas puede limitar el efecto útil de la sentencia.
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