EU Pharma Package: A Strategic Compromise in a Shifting Geopolitical Landscape
January 28, 2026By Christophe Héninpublished with Intuity
El artículo analiza el compromiso alcanzado el 11 de diciembre entre el Consejo y el Parlamento Europeo sobre la reforma farmacéutica de la Unión, que actualiza un marco regulatorio prácticamente inalterado durante más de veinte años. El autor detalla el nuevo sistema de exclusividad —ocho años de protección de datos más hasta tres años adicionales de mercado en incrementos condicionados—, el bono de un año para antibióticos prioritarios, la ampliación de la excepción Bolar, la obligación de notificar desabastecimientos con seis meses de antelación y la reducción del plazo de evaluación de la EMA de 210 a 180 días. Sostiene, con tono crítico, que el texto resulta insuficiente para relanzar la soberanía sanitaria europea y las inversiones que requiere.
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