Life Sciences Landscape in Serbia: Streamlining Regulation Through Digital Innovation
December 9, 2025By Bisera Andrijaševićpublished with BDK Advokati
El artículo examina la brecha entre la ambición del Gobierno serbio de posicionar al país como centro regional de biotecnología e inteligencia artificial aplicada a la salud y un marco legislativo que no ha acompañado ese objetivo. La autora repasa la esperada nueva Ley de Medicamentos, vigente sin reforma desde 2010, los cuellos de botella en los procedimientos de la Agencia de Medicamentos y Dispositivos Médicos (ALIMS) y la falta de criterios claros para incluir o retirar medicamentos de la lista positiva de reembolso. Destaca también los avances de digitalización, como el sistema RIMS y el historial clínico electrónico (e-karton), como vía para mejorar la previsibilidad regulatoria y el acceso de los pacientes.
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