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- Life Sciences
Acceso a recursos genéticos en Colombia: oportunidades y desafíos legales
El texto expone el marco legal que regula el acceso a los recursos genéticos en Colombia, encabezado por la Decisión 391/96 de la Comunidad Andina, que exige suscribir un contrato con el Estado para actividades de investigación, bioprospección o comerciales. El autor analiza la distribución de beneficios y el papel del Protocolo de Nagoya, firmado pero aún no ratificado por Colombia, así como el nuevo tratado de la OMPI sobre divulgación del origen en solicitudes de patente. Concluye que la Comunidad Andina debe ajustar su normativa de patentes para alinearse con esas obligaciones.
Mauricio ÁvilaColombiaNovember 22, 2024OlarteMoure - Life Sciences
Perspectiva actual de la protección de Datos de Pruebas (PDP) en Productos Farmacéuticos en Colombia
El artículo revisa el régimen de Protección de Datos de Pruebas en el sector farmacéutico colombiano, regulado por el Decreto 2085 de 2002, que otorga cinco años de protección a las Nuevas Entidades Químicas desde la concesión del registro sanitario. Las autoras advierten que en los últimos años el INVIMA ha adoptado una interpretación restrictiva de la excepción del literal b) del artículo 4, rechazando la protección cuando la molécula se considera “similar” a otra previamente protegida. Sostienen que esa excepción no debería aplicarse a moléculas de una misma familia que aún requieren desarrollar perfiles completos de seguridad y eficacia.
Liliana Galindo, Gina AriasColombiaAugust 21, 2024OlarteMoure - Life Sciences
Primera Declaratoria de Interés Público para licencia obligatoria en Colombia
El artículo analiza la Resolución 1579 de 2023, mediante la cual el Ministerio de Salud declaró la existencia de razones de interés público con fines de licencia obligatoria sobre una patente de Dolutegravir para el tratamiento y la prevención del VIH/SIDA. Los autores revisan los cinco pilares en que se apoyó la decisión y sostienen que no se demostró falta de acceso o disponibilidad del medicamento ni urgencia manifiesta. Advierten que la declaratoria genera inseguridad jurídica y reseñan los recursos y acciones que podrían interponer los titulares de la patente.
Liliana Galindo, Hernán David ContrerasColombiaDecember 11, 2023OlarteMoure - Life Sciences
Reforma a la Salud: Más riesgos que soluciones
El texto revisa el Proyecto de Reforma a la Salud que se discutiría en el Congreso y advierte las incertidumbres que deja su articulado. Las autoras señalan el paso de un sistema de aseguramiento por EPS a uno fundamentalmente público con el Adres como pagador único, la ausencia de mecanismos de control frente al desvío de fondos, la creación del sistema público único integrado de información y las disposiciones sobre política farmacéutica, patentes de medicamentos y sanciones a los prescriptores. Concluyen que el Congreso y la sociedad civil tienen una responsabilidad histórica en el debate del proyecto.
Gina Arias, Liliana Galindo, Catalina JiménezColombiaMarch 15, 2023OlarteMoure - Life Sciences
¿Cómo se pueden proteger marcas en el Metaverso?
El artículo aborda la protección de marcas en los metaversos, espacios que aún carecen de normativa propia. La autora explica el papel de los NFT como forma descentralizada de registrar información y recomienda ampliar la protección marcaria en Estados Unidos, la Unión Europea y Singapur, donde se ubican los principales servidores. Ilustra el problema con la Metaverse Fashion Week de Decentraland y el caso Hermès contra Rothschild por la copia de las Birkin bags.
Maria Alejandra PavaColombiaDecember 9, 2022OlarteMoure - Life Sciences
Colombia avanza en el proceso de transformación digital en salud
El artículo recorre los antecedentes globales y regionales de la transformación digital del sector salud, desde la Resolución WHA71.1 de la OMS hasta el plan de acción de la OPS. La autora describe los avances colombianos con la Ley 2015 de 2020, que creó la Historia Clínica Interoperable, y su reglamentación mediante la Resolución 866 de 2021. Enumera los componentes del plan lanzado por el Ministerio de Salud y los retos pendientes en materia de recursos fiscales, infraestructura, manejo seguro de datos sensibles y humanización de la atención.
Daniela GonzálezColombiaAugust 21, 2022OlarteMoure - Life Sciences
Nutracéuticos en Colombia
El texto advierte que en Colombia, como en Estados Unidos, no existe una definición legal ni una regulación específica para los productos llamados “nutracéuticos”, por lo que su categoría regulatoria debe analizarse según composición y uso. La autora explica que muchos productos cambian de categoría respecto de su país de origen y requieren documentación técnica adicional para la autorización de comercialización. Subraya que una marca registrable ante la SIC puede ser objetada por el INVIMA si induce a error sobre la naturaleza del producto o a su consumo irracional.
Gina AriasColombiaJune 22, 2022OlarteMoure
