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Sánchez Devanny
13 articles · 3 practice areas · 1 country · 3 years · Legal Industry Reviews
- Life Sciences
La Inteligencia Artificial y la Salud
El texto examina los beneficios y riesgos legales del uso de la inteligencia artificial en productos y servicios relacionados con la salud humana. El autor advierte que estos sistemas se alimentan de datos sensibles —antecedentes médicos, raza, identidad, situación económica— y pueden derivar en vulneraciones a la privacidad o en resultados discriminatorios. Señala que México carece de legislación en la materia y plantea la necesidad de estándares específicos, probablemente vía Normas Oficiales Mexicanas, elaborados con la participación del Estado, expertos técnicos y autoridades sanitarias.
José Alberto Campos VargasMexicoDecember 19, 2024Sánchez Devanny - ESG
Reforma Constitucional en materia de Pueblos y Comunidades Indígenas y Afromexicanas
El artículo comenta el decreto publicado el 30 de septiembre de 2024 que reforma el artículo 2º constitucional y reconoce a los pueblos y comunidades indígenas y afromexicanas como sujetos colectivos de derecho con personalidad jurídica y patrimonio propio. Los autores destacan la elevación a rango constitucional de los derechos a la consulta previa, libre e informada, al reparto de beneficios y a la titularidad colectiva del patrimonio cultural. Advierten sobre pendientes que generan incertidumbre para inversionistas y desarrolladores, como la falta de caracterización de comunidades y territorios, la ausencia de reglas de consulta y la inexistencia de un registro de patrimonio cultural indígena.
Georgina Gutierrez Barbosa, José Enrique Cruz LozanoMexicoOctober 28, 2024Sánchez Devanny - Life Sciences
Análisis sobre la “Estrategia de certidumbre regulatoria para el Sector Farmacéutico; Biosimilares” publicada por COFEPRIS
El texto analiza el documento publicado por COFEPRIS en febrero de 2024 para atender la baja penetración de medicamentos biosimilares en México, inferior al 30% frente a Estados Unidos o Europa. El autor enumera las medidas anunciadas, como el Comité de Buenas Prácticas Regulatorias, la Unidad Especializada en Medicamentos Biotecnológicos Biosimilares y la adopción de guías de la OMS para los estudios de biocomparabilidad. Destaca para los abogados del sector salud las referencias a la cláusula Bolar y a la modificación del mecanismo de linkage y de los criterios de protección de datos, sobre las que se trabaja con la industria.
Juan Luis Serrano LeetsMexicoJune 27, 2024Sánchez Devanny - ESG
El papel fundamental de la mujer en la sustentabilidad: impulsando el cambio hacia un futuro sostenible
El artículo examina el Objetivo de Desarrollo Sostenible 5 sobre igualdad de género como catalizador del resto de los ODS. Los autores repasan sus cinco metas —fin de la discriminación y la violencia, empoderamiento económico, participación política, acceso a la educación y salud y bienestar— y los desafíos que aún persisten. Sostienen que el empoderamiento de las mujeres contribuye al desarrollo económico, social y ambiental sostenible de las comunidades y países.
Georgina Gutierrez Barbosa, José Enrique Cruz LozanoMexicoMay 9, 2024Sánchez Devanny - Life Sciences
Consideraciones sobre la eutanasia en México
El texto expone el estatus legal de la eutanasia en México, prohibida por el artículo 312 del Código Penal Federal y por el artículo 166 Bis 21 de la Ley General de Salud. El autor la distingue de la ortotanasia, permitida y regulada en más de diez estados a través de figuras como la Ley de Voluntad Anticipada de la Ciudad de México. Concluye defendiendo la conveniencia de legislar sobre los casos, requisitos y formas en que podría practicarse la eutanasia.
José Alberto Campos VargasMexicoFebruary 21, 2024Sánchez Devanny - Life Sciences
Revisión de los derechos de patente durante la aprobación de medicamentos- Tareas pendientes
El artículo analiza el artículo 20.50 del USMCA, que obliga a notificar a los titulares de patentes farmacéuticas antes de aprobar registros de productos genéricos, y lo compara con el sistema del Orange Book estadounidense. El autor describe el mecanismo de la solicitud del apartado IV, el plazo de 45 días para demandar por infracción y la suspensión de 30 meses asociada. Concluye que México aún no cumple con las obligaciones del párrafo 2 de esa disposición, pues no otorga recompensas efectivas por hacer valer con éxito la no infracción o la invalidez de una patente.
Juan Luis Serrano LeetsMexicoOctober 26, 2023Sánchez Devanny - Life Sciences
Regulación de la publicidad en Redes Sociales para productos sujetos a control sanitario
El texto observa que la publicidad difundida en redes sociales y por influencers escapa al marco regulatorio mexicano aplicable a los productos sujetos a control sanitario, integrado por el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad, la Ley Federal de Protección al Consumidor, la Ley Federal para el Control del Tabaco y diversas normas oficiales mexicanas. Los autores describen una propuesta presentada en 2021 para reformar la Ley Federal de Telecomunicaciones y Radiodifusión, que obligaría a las redes sociales a bloquear o cancelar cuentas y a crear áreas especializadas de revisión previa. Advierten sobre las dificultades de implementación y los posibles roces constitucionales de esa vía.
José Alberto Campos Vargas, Fernanda Sánchez CastilloMexicoJuly 27, 2023Sánchez Devanny - Life Sciences
Nuevas restricciones en la industria alimenticia. Aceites y grasas hidrogenados
El artículo analiza la adición del artículo 216 Bis a la Ley General de Salud, publicada el 24 de marzo de 2023, que prohíbe los aceites parcialmente hidrogenados añadidos industrialmente y limita a dos partes por cada cien el contenido de ácidos grasos trans. El autor recuerda los riesgos cardiovasculares reconocidos por la Organización Mundial de la Salud y explica el alcance de la restricción sobre aceites, grasas, alimentos y bebidas no alcohólicas. Advierte que su entrada en vigor el 20 de septiembre de 2023 y la falta de reglamentación complicarían la cadena de suministro y podrían derivar en violaciones a tratados internacionales.
José Alberto Campos VargasMexicoApril 27, 2023Sánchez Devanny - Life Sciences
Nuevo reglamento de la Comisión del Compendio Nacional de Insumos para la Salud
El artículo repasa las regulaciones emitidas en noviembre de 2022 que modifican el proceso de listado de productos en el Compendio Nacional de Insumos para la Salud. El autor detalla los cambios: eliminación de la participación del sector privado, nuevos requisitos de análisis presupuestal, precio máximo y aval de una institución pública, supresión de reuniones obligatorias, publicación semestral y plazos abiertos de solicitud. Enumera además cuatro escenarios de litigio que pueden repetirse bajo la nueva normativa.
Juan Luis Serrano LeetsMexicoJanuary 27, 2023Sánchez Devanny - Life Sciences
Las obligaciones en materia sanitaria en México, establecidas con base en claves SCIAN
El texto cuestiona que las obligaciones sanitarias de Aviso de Funcionamiento y Licencia Sanitaria se determinen a partir del Catálogo de Claves SCIAN. El autor sostiene que ese catálogo no es una disposición legal en sentido formal y material y ni siquiera corresponde a las autoridades sanitarias, sino a la Secretaría de Economía. Concluye que la práctica vulnera la garantía de legalidad y deja a los particulares sin certeza sobre cuándo quedan sujetos a la normativa sanitaria.
José Alberto Campos VargasMexicoNovember 22, 2022Sánchez Devanny - Life Sciences
La telemedicina y telesalud en México: Materia sin regulación ni requisitos
El artículo expone que la telemedicina y la telesalud carecen en México de regulación específica, pues la Ley General de Salud y el Reglamento en Materia de Prestación de Servicios de Atención Médica datan de 1984 y 1986. El autor enumera los beneficios de estos servicios y también sus riesgos: menor interacción humana, fallas de comunicación, información incompleta sobre la sintomatología y problemas de privacidad. Recuerda que el proyecto de norma PROY-NOM-036-SSA3-2015 fue cancelado en 2018 y advierte sobre la afectación que la falta de reglas puede causar a los pacientes.
José Alberto Campos VargasMexicoSeptember 21, 2022Sánchez Devanny - Life Sciences
La guerra contra las drogas es ahora la guerra contra la nicotina
El texto analiza el Decreto del 31 de mayo de 2022 que restringe y prohíbe el uso y venta de dispositivos vapeadores, tabaco calentado y cigarrillos electrónicos en todo el territorio mexicano. El autor sostiene que el Poder Ejecutivo carece de facultades constitucionales para imponer esa restricción y que la medida vulnera principios como la libertad de comercio, el debido proceso y la fundamentación jurídica. Recuerda que la Suprema Corte ha emitido criterios sobre la inconstitucionalidad de las restricciones absolutas bajo el principio de libre desarrollo de la personalidad.
José Alberto Campos VargasMexicoJuly 19, 2022Sánchez Devanny
