Life Sciences
Pending Clarification on Nature of Regulatory Exclusivity
February 19, 2025By Christian Lindenthal y Annelie Säurigpublished with Bird & Bird
El texto analiza el litigio Eculizumab ante los tribunales de Múnich y la discusión sobre la naturaleza jurídica de la exclusividad de mercado de los medicamentos huérfanos. Contrapone la resolución de primera instancia, que la calificó como derecho subjetivo absoluto amparado por el artículo 823(1) del Código Civil alemán, y la del Tribunal Regional Superior, que la limitó a una prohibición administrativa dirigida a las autoridades. Los autores exponen las tres cuestiones prejudiciales planteadas al TJUE en octubre de 2024 y su posible alcance sobre la exclusividad regulatoria general.
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