Countdown to the New EU-HTA Regulation
November 28, 2024By Christian Lindenthal y Annelie Säurigpublished with Bird & Bird
El artículo explica el Reglamento (UE) 2021/2282 de evaluación de tecnologías sanitarias y su entrada en aplicación escalonada, que comienza el 12 de enero de 2025 con los medicamentos oncológicos y las terapias avanzadas, sigue en 2028 con los huérfanos y culmina en 2030. Los autores describen las Evaluaciones Clínicas Conjuntas (JCA), realizadas a escala europea por expertos nacionales bajo el Grupo de Coordinación, y precisan que los Estados miembros deben tenerlas en “debida consideración” aunque conserven la competencia sobre precio y reembolso. Comentan también las Consultas Científicas Conjuntas (JSC), de carácter consultivo y paralelas al asesoramiento de la EMA, y aconsejan a las farmacéuticas prepararse con antelación para la presentación de expedientes JCA.
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